GYEMSZI: Magyarországon nincs forgalomban a betiltott influenza elleni oltóanyag

Budapest, 2012. október 26., péntek (MTI) – Magyarországon nem kapható az az influenza elleni oltóanyag, amelynek forgalmazását több európai országban is betiltották – közölte a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet – Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) pénteken az MTI megkeresésére.

A Swissmedic svájci gyógyszerügynökség csütörtökön azonnali hatállyal betiltotta a Novartis svájci gyógyszergyártó cég néhány influenzaellenes oltóanyagának további forgalmazását az ország területén, miután ugyanezt tették az olasz, az osztrák és a német hatóságok is. A Swissmedic közleménye szerint az intézkedés az Aggripal és a Fluad nevű készítményeket érinti. Mindegyik országban hangsúlyozták, pusztán óvatosságból hozott, megelőző intézkedésről van szó.

A GYEMSZI-OGYI azt írta: a Novartis vakcináinak minőségi hibájáról és a hibával érintett tételek kivonásáról a magyar hatóság a nemzetközi riadórendszeren keresztül értesült, és azonnal kivizsgálta, ez a hiba érinthet-e Magyarországon forgalomban lévő terméket. Bár az Agrippal nevű készítménynek van forgalomba hozatali engedélye Magyarországon, az éves törzsváltásra irányuló törzskönyvi módosítási eljárás még nem zárult le. Hozzátették: az Országos Epidemiológiai Központ (OEK) tájékoztatása szerint “a vakcina magyarországi forgalmazására szánt gyártási tételének hatósági felszabadítása sem történt még meg”. Így ez a készítmény Magyarországon az idei szezonban nem került forgalomba – közölték.

Más készítményekre viszont a GYEMSZI-OGYI kiadta a szükséges engedélyeket és az OEK általi hatósági gyártási tétel felszabadítása is megtörtént, így a magyarországi szükséglet kielégítése (mind a térítésmentes, mind a receptre kiváltható vakcina tekintetében) biztosított. A GYEMSZI-OGYI, az OEK, és az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (ÁNTSZ) folyamatosan együttműködik annak érdekében, hogy a lakosság számára biztosítsa az oltásokkal kapcsolatos lehető legmagasabb biztonságot – írta a GYEMSZI.

Az ÁNTSZ az MTI megkeresésére leszögezte, hogy ez az ügy a magyarországi influenzajárvány elleni felkészülést nem érinti.

– MTI –








hirdet�s